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Circulation: 大口徑機械血栓切除術PK導管直接溶栓治療中危肺栓塞

該臨床試驗發(fā)現(xiàn)于當?shù)貢r間10月29日發(fā)表于《循環(huán)》(Circulation) 雜志，試驗與作者團隊成員來自米國眾多單位，其他還包括兩位分別來自瑞士和德國大學的研究者。

Flowtriver系統(tǒng) (Inari Medical) 大口徑機械血栓切除術與導管直接溶栓治療中危肺栓塞的比較：PEERLESS隨機對照試驗的主要結(jié)果

新發(fā)現(xiàn)

?PEERLESS研究是第一個比較中危肺栓塞介入治療策略的隨機對照試驗。

?550例隨機患者的結(jié)果表明，與導管直接溶栓相比，大口徑機械血栓切除術具有顯著較低的復合主要終點，包括自出院或7天內(nèi)的全因死亡率、顱內(nèi)出血、大出血、臨床惡化和/或緊急治療、重癥監(jiān)護室使用率（勝率= 5.01,95% CI: 3.68-6.97；P<0.001）。

?與導管直接溶栓相比，大口徑機械血栓切除術與顯著較低的臨床惡化和/或升級為緊急治療的發(fā)生率以及術后重癥監(jiān)護病房使用率相關。

Flowtriver系統(tǒng) (Inari Medical) 大口徑機械血栓切除系統(tǒng)

臨床意義

?PEERLESS研究首次提供了機械取栓的隨機數(shù)據(jù)，并提供了重要的新信息，為由患者護理團隊做出干預決策的中危肺栓塞患者的血管內(nèi)治療選擇提供了信息。

?在中危肺栓塞患者人群中，與導管直接溶栓相比，大口徑機械血栓切除術降低了患者經(jīng)歷臨床惡化和/或升級到緊急治療的可能性，并減少了重癥監(jiān)護病房的入住、住院時間和30天再入院。

研究背景信息

盡管治療取得了進步，但據(jù)一些估計，肺栓塞（PE）仍然是心血管疾病死亡的第三大原因。

目前，高危PE采用快速再灌注治療。然而，考慮到出血（包括伴有全身溶栓的顱內(nèi)出血）的高發(fā)生率，指南建議有客觀證據(jù)表明右心室（RV）功能障礙的中危PE患者接受抗凝治療。

考慮到這些患者的早期死亡率為3-15%，臨床惡化發(fā)生率為5-18%，需要替代治療來改善預后。

大口徑機械血栓切除術（LBMT）和導管直接溶栓（CDT）的觀察性研究分別報告了中危PE患者的陽性結(jié)局，但目前尚無直接比較這兩種干預策略的隨機對照試驗（rct）。

PEERLESS試驗是第一個評價機械取栓術的RCT，也是第一個比較兩種治療急性中危PE的先進療法，目的是評估急性臨床結(jié)局的差異。研究團隊假設，與CDT相比，LBMT能夠更快地清除栓子和緩解右心室功能障礙，從而降低住院期間不良臨床結(jié)局的發(fā)生率。

原文表5：30日訪視的結(jié)局

原文圖1：勝率的終點和勝率成分的優(yōu)勢比

原文圖2：24小時訪視時的功能和影像學評估

原文圖3：ICU使用率和住院時間