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法莫替丁孕期使用安全性評估
2018年11月26日 【健康號】 張寧     閱讀 5948

法莫替丁,F(xiàn)DA分類B類河北省人民醫(yī)院生殖遺傳科張寧

人民衛(wèi)生出版社《妊娠期和哺乳期用藥》471頁

人類資料有限——動物資料提示低風險

大鼠及家兔口服2000mg/kg.d,以及靜脈滴注100~200mg/kg.d劑量的藥物,未觀察到法莫替丁導致生育能力受損,胎兒毒性,致畸性或者新生兒出生后出現(xiàn)行為改變。

根據(jù)體外實驗,已知法莫替丁可以通過足月人類胎盤。

1985年至1992年間進行了一項美國密歇根公共醫(yī)療補助監(jiān)測研究,涉及229101例妊娠婦女,有33例新生兒在孕早期曾暴露于法莫替丁,未觀察到六大缺陷分類中的異常(心血管缺陷,唇腭裂,脊柱裂,多指畸形,肢體短缺畸形及尿道下裂)。由于暴露例數(shù)太少,不能得出任何結(jié)論。

哺乳期可能適用。

張寧醫(yī)生個人解讀:所謂孕期使用低風險的意思就是我們沒有發(fā)現(xiàn)這個藥物的致畸風險。雖然作者最終沒有得出結(jié)論這個藥物孕期使用沒有問題,是因為總結(jié)的理論很少,但是在33例病例中沒有發(fā)現(xiàn)任何異常。因為孕期藥物致畸風險很難,我們很難去證明一個藥物百分之百安全,所以醫(yī)生說話的時候很嚴謹。任何藥物的致畸性都是相對的,沒有百分之百安全的藥物,同理也沒有百分之百致畸的藥物。對于那些目前沒有證明致畸性的藥物,目前我們就按沒有致畸風險去認知,因為即使存在致畸的風險,這種相對的風險可能很小,甚至是千分之一,萬分之幾的一個幾率,相對于自然界5%的自然出生缺陷風險是微乎其微可以忽略的。

因此我認為孕婦假如孕期不經(jīng)意使用了法莫替丁,沒有必要過于糾結(jié)與放棄妊娠。繼續(xù)妊娠,定期檢查即可。

具體檢查時間請參考。建議:點擊此處參考我的文章 《孕期檢查時間及常見問題(張寧版)》


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張寧
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河北省人民醫(yī)院
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