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584萬中國育齡期女性孕前TSH水平與妊娠結(jié)局的關(guān)聯(lián)

2022年05月01日【健康號】費健閱讀 9585

既往已有多項研究證實妊娠早期母體的甲狀腺功能異常與流產(chǎn)、早產(chǎn)、圍產(chǎn)期并發(fā)癥、胎兒神經(jīng)智力發(fā)育損傷等多項不良妊娠結(jié)局有關(guān)。

584萬中國育齡期女性孕前TSH水平與妊娠結(jié)局的關(guān)聯(lián)

蝴蝶書院 2021-04-17 12:00

引言

既往已有多項研究證實妊娠早期母體的甲狀腺功能異常與流產(chǎn)、早產(chǎn)、圍產(chǎn)期并發(fā)癥、胎兒神經(jīng)智力發(fā)育損傷等多項不良妊娠結(jié)局有關(guān)。考慮到備孕期女性隨時可能進入妊娠期，有學者建議將對妊娠期甲狀腺疾病的預防和干預窗口由孕期移至孕前。然而，女性孕前的甲狀腺功能是否與不良母兒結(jié)局有關(guān)，此階段反映甲狀腺功能的重要指標——血清促甲狀腺激素（TSH）的參考范圍是否需要特殊設定？對于以上問題尚未有明確答案。

2021年4月13日，我國國家衛(wèi)生健康委科學技術(shù)研究所的楊英教授、馬旭教授和廣東省人民醫(yī)院的關(guān)海霞教授合作在JAMA Network Open發(fā)表了題為“Preconception Thyroid-Stimulating Hormone Levels and Risk of Adverse Pregnancy Outcomes in Chinese Women Aged 20 to 49 Years”的研究論文，探討了女性孕前6個月內(nèi)的血清TSH水平與四種不良妊娠結(jié)局的關(guān)聯(lián)。

研究基于我國國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目（NFPCP），該項目分為孕前檢查、妊娠早期隨訪和妊娠結(jié)局隨訪三個階段。共計5 840 894名20-49歲的女性（平均年齡26歲）納入本研究隊列，她們均在TSH測定后6個月內(nèi)成功妊娠。本研究中評估的不良妊娠結(jié)局包括早產(chǎn)（PTB）、小于胎齡兒（SGA）、出生缺陷和圍產(chǎn)兒死亡。

研究首先根據(jù)目前公認的（美國臨床生化研究院）TSH參考范圍制定方法，計算得到孕前女性人群TSH參考范圍為0.37-4.87 mIU/L。研究對象的中位TSH水平為1.60 mIU/L，其中TSH<0.37 mIU/L和≥4.88 mIU/L的比例分別為3.82%和2.52%。PTB、SGA、出生缺陷和圍產(chǎn)兒死亡的發(fā)生率分別為6.56%、7.21%、0.02%和0.33%。

隨后，研究者根據(jù)對象孕前6個月內(nèi)的血清TSH水平，將其分為TSH<0.10 mIU/L、0.10-0.36 mIU/L、0.37-2.49 mIU/L、2.50-4.87 mIU/L、4.88-9.99 mIU/L和≥10.00 mIU/L六組。調(diào)整對象的教育程度、吸煙飲酒史、孕前體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、甲狀腺疾病病史、高血壓病史和糖尿病病史等多項混雜因素的Logistic回歸分析結(jié)果顯示，孕前TSH 0.37-2.49 mIU/L組女性其四種不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率均為最低。以TSH 0.37-2.49 mIU/L的對象為參照，TSH高于正常范圍（≥4.88 mIU/L）或TSH低于正常范圍（<0.37 mIU/L）均與PTB、SGA和圍產(chǎn)兒死亡風險顯著增加有關(guān)。

圖1 不同孕前血清TSH組別人群中不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率比較（調(diào)整后比值比）

進一步通過繪制限制性立方條圖進行劑量反應關(guān)系分析得出，孕前6個月內(nèi)的TSH水平與PTB、SGA和圍產(chǎn)兒死亡的風險呈“J”形關(guān)系，即TSH水平過高或過低均增加不良妊娠結(jié)局風險。此外，研究者計算了TSH的中位數(shù)倍數(shù)（TSH MoM），以排除不同TSH檢測方法、檢測試劑盒以及儀器差異造成的檢測值偏倚，結(jié)果顯示TSH MoM與PTB、SGA和圍產(chǎn)兒死亡風險仍呈現(xiàn)“J”形關(guān)聯(lián)，而TSH MoM水平與出生缺陷的風險呈線性相關(guān)。

圖2 孕前6個月內(nèi)的血清TSH水平與不良妊娠結(jié)局的劑量反應關(guān)系

本研究是迄今為止首項探討孕前甲狀腺功能與妊娠結(jié)局的大規(guī)模人群隊列研究，為育齡期女性孕前的甲狀腺功能管理策略的制訂提供了重要循證證據(jù)。研究有下述重要的臨床指導意義：

● 提供了基于我國人群、大樣本備孕期女性數(shù)據(jù)的血清TSH參考范圍，即0.37-4.87 mIU/L。這一范圍與我國非妊娠期普通成人的TSH參考范圍（通常在0.35-5.0 mIU/L區(qū)間）很接近。

● 孕前6個月內(nèi)的血清TSH低于或高于正常范圍均與不良妊娠結(jié)局的發(fā)生風險增加相關(guān)，均應當給予重視和有效管理。

● 孕前6個月內(nèi)的血清TSH在0.37-2.49 mIU/L區(qū)間者，妊娠不良結(jié)局的發(fā)生率最低，可被認定為TSH最適區(qū)間。這個結(jié)果為目前中外指南中推薦的“已患臨床甲減的婦女需先調(diào)整LT4 劑量將血清TSH控制在正常參考范圍下限~2.5mIU/L水平后再計劃妊娠”提供了有力證據(jù)。

● 對于孕前無甲減病史、孕前6個月內(nèi)的TSH處于2.50-4.87 mIU/L者，其不良妊娠結(jié)局的發(fā)生風險較最優(yōu)TSH范圍（0.37-2.49mIU/L）者并沒有臨床意義的顯著增加。因此，無需對這部分備孕女性進行干預并將其TSH水平控制在2.5mIU/L以下。

這項基于大規(guī)模國家隊列的研究為保障我國備孕期女性健康、制定合理的孕前甲狀腺功能異常評判標準，以及指導孕前女性甲狀腺功能異常的臨床干預提供了高質(zhì)量依據(jù)。研究也充分說明了我國推行免費孕前優(yōu)生健康檢查項目的重要意義和巨大價值。期待未來有更多關(guān)于孕前女性甲狀腺功能及其相關(guān)干預措施（如糾正甲狀腺功能異常、進行孕期監(jiān)測等）與母胎健康關(guān)系的大規(guī)模前瞻性隊列研究，以進一步明確具體的干預閾值和管理策略。

國家衛(wèi)生健康委科學技術(shù)研究所楊英教授、河北醫(yī)科大學研究生郭同磊和中國醫(yī)科大學研究生付金蓉為本文的共同第一作者；

國家衛(wèi)生健康委科學技術(shù)研究所的馬旭教授和廣東省人民醫(yī)院的關(guān)海霞教授為本文的共同通訊作者。

其他主要貢獻者包括來自廣東省人民醫(yī)院的鄺建教授和來自國家衛(wèi)生健康委科學技術(shù)研究所的王媛媛博士等。

原文鏈接：

JAMA Network Open. 2021;4(4):e215723. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.5723

本內(nèi)容來源：梅斯醫(yī)學

本內(nèi)容僅供醫(yī)療專業(yè)人士閱讀

584萬中國育齡期女性孕前TSH水平與妊娠結(jié)局的關(guān)聯(lián)

蝴蝶書院 2021-04-17 12:00

引言

既往已有多項研究證實妊娠早期母體的甲狀腺功能異常與流產(chǎn)、早產(chǎn)、圍產(chǎn)期并發(fā)癥、胎兒神經(jīng)智力發(fā)育損傷等多項不良妊娠結(jié)局有關(guān)?？紤]到備孕期女性隨時可能進入妊娠期，有學者建議將對妊娠期甲狀腺疾病的預防和干預窗口由孕期移至孕前。然而，女性孕前的甲狀腺功能是否與不良母兒結(jié)局有關(guān)，此階段反映甲狀腺功能的重要指標——血清促甲狀腺激素（TSH）的參考范圍是否需要特殊設定？對于以上問題尚未有明確答案。