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原發(fā)性膽汁性膽管炎，舊稱原發(fā)性膽汁性肝硬化，女性尤其高發(fā)。符合如下標(biāo)準(zhǔn)的，基本可以診斷：①皮膚瘙癢；②肝功能中這兩個指標(biāo)異常：堿性磷酸酶、r-GT（r-氨基轉(zhuǎn)肽酶）異常升高。③排除膽道梗阻與肝炎等疾病。

臨床病例招募，本研究項(xiàng)目經(jīng)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)實(shí)施，倫理批件號：2022LCSY042號；研究項(xiàng)目經(jīng)中國臨床試驗(yàn)注冊中心注冊，注冊號：ChiCTR2200063119。

招募對象（納入標(biāo)準(zhǔn)）：
（1）年齡≥18歲且＜75歲。
（2）已明確診斷的初發(fā)PBC患者。
（3）連續(xù)服用UDCA（熊去氧膽酸）不超過3個月。
（4）自愿參加本研究并簽署書面知情同意書。
以下情況不在本次試驗(yàn)的研究范圍之內(nèi)（排除標(biāo)準(zhǔn)）：
（1）近2月內(nèi)有服用抗生素。
（2）近2月內(nèi)有服用腸道微生態(tài)制劑。
（3）近3月內(nèi)有飲酒史。
（4）遺傳代謝疾病、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等其他肝病病史。
（5）感染性腹瀉、慢性腹瀉、腸易激綜合征、炎癥性疾病等腸道疾病。
（6）妊娠及哺乳期婦女。
（7）合并有嚴(yán)重的精神疾病、吸毒、酗酒等無法配合研究的患者。
（8）進(jìn)入篩選（訪視）前1個月內(nèi)參加過任何其它臨床研究者。
（9）進(jìn)入篩選（訪視）時，初診患者已服用UDCA超過一個月的患者。
（10）研究者判斷任何其它疾病或條件不適于參加此項(xiàng)研究的患者。