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普拉格雷單藥治療下表面改良血流分流器治療遠(yuǎn)端未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的初步安全性試驗(yàn)


摘要


背景：血流分流器（FDs）是治療頸動(dòng)脈瘤的有效方法。與頸動(dòng)脈瘤相比，F(xiàn)Ds治療顱內(nèi)遠(yuǎn)端動(dòng)脈瘤的并發(fā)癥發(fā)生率相對(duì)較高。低血栓性修飾表面FDs可減少缺血性并發(fā)癥，并允許使用單一抗血小板藥物。本研究的目的是評(píng)估p48 MW HPC流量調(diào)節(jié)裝置（德國(guó)波鴻Phenox股份有限公司）聯(lián)合普拉格雷單藥治療顱內(nèi)遠(yuǎn)端動(dòng)脈瘤的安全性和有效性。


方法：這是一項(xiàng)單中心、前瞻性、關(guān)鍵性、開(kāi)放性、單臂研究?；颊哂?019年12月至2020年9月被納入本研究。主要終點(diǎn)是治療后直到隨訪1個(gè)月（定義為美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）≥1）的任何神經(jīng)功能缺損的發(fā)生率，以及治療后48小時(shí)磁共振成像（MRI）圖像中急性缺血性病變的發(fā)生率。次要終點(diǎn)是1個(gè)月隨訪時(shí)動(dòng)脈瘤完全閉塞的比率。


結(jié)果：21例患者中有27個(gè)前循環(huán)遠(yuǎn)端動(dòng)脈瘤。平均年齡57.8歲（標(biāo)準(zhǔn)差9.7），女性16例（80%）。在1個(gè)月的隨訪中，沒(méi)有患者出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4例（20%）在MRI上有無(wú)癥狀的急性腦缺血病變。隨訪1個(gè)月，9/27（33.3%）動(dòng)脈瘤完全閉塞。


結(jié)論：在這項(xiàng)初步的安全性試驗(yàn)中，p48mw-HPC在普拉格雷單藥治療下治療顱內(nèi)遠(yuǎn)端動(dòng)脈瘤是安全的。