原創(chuàng)
尼達尼布用于治療系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病
2019年03月19日
【健康號】
王智剛
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尼達尼布作為一種抗纖維化藥物,已在包括中國在內(nèi)的全球70多個國家及地區(qū)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。近期,尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病取得臨床重要進展。
系統(tǒng)性硬化癥又稱硬皮病,是一種罕見的以全身結(jié)締組織增厚和瘢痕化為特征的疾病。該疾病可引發(fā)皮膚、肺部(間質(zhì)性肺疾病)、心臟和腎臟的瘢痕,從而導致患者身體的衰弱,并可能危及生命。約25%的患者在確診后三年內(nèi)會出現(xiàn)明顯的肺部受累。肺部受累是系統(tǒng)性硬化癥患者死亡的主要原因。
據(jù)估計全球有250萬硬皮病患者,其中美國的患病人數(shù)約為8萬人。硬皮病會影響結(jié)締組織,所以包括皮膚、肌肉、血管和內(nèi)臟在內(nèi)的身體任何部位都可能出現(xiàn)癥狀,因此很難診斷。該疾病女性的患病率是男性的四倍,且患者的發(fā)病年齡較輕,通常在25-55歲之間。
關(guān)于尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)的臨床研究結(jié)果將于今年美國胸科學會大會(5月17日-22日)期間與科學界分享。
有關(guān)尼達尼布這個藥的研究進展有其以下檔案:
1、2014年10月獲得FDA的批準用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)
2、2015年被納入國際指南,并于2016年被納入中國IPF診斷和治療專家共識
3、2017年9月被國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國上市,用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)
4、2018年1月進入了部分省大病醫(yī)保目錄,并于同年開展了IPF患者援助項目
5、2019年3月生產(chǎn)公司宣布向美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)遞交尼達尼布用于系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)的上市申請。