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目前本院正在開(kāi)展“一項(xiàng)在早期進(jìn)行性彌漫性皮膚型系統(tǒng)性硬化癥成人患者中評(píng)價(jià)BI685509口服治療至少48周的有效性和安全性的Ⅱ期、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、平行分組研究“(方案編號(hào)：1366-0031)。目前正在進(jìn)行患者招募。

本研究的主要入選條件：1.簽署知情同意書(shū)時(shí)年齡≥18歲(或高于法定年齡，例如英國(guó)≥16歲)的男性或女性患者。2.患者必須符合2013年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟(ACR/EULAR)SSc  分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。3.患者必須被診斷為L(zhǎng)eRoy等人(R17-0149)定義的彌漫性皮膚型SSc(肘部和/或膝部近端皮膚受累的廣泛皮膚纖維化)4.訪視1(篩選)時(shí)生物標(biāo)志物升高，定義為以下至少一項(xiàng)：a)C反應(yīng)蛋白(CRP)≥6mg/L(≥0.6mg/dL),或b)紅細(xì)胞沉降率≥28mm/h,或c)涎液化糖鏈抗原6(KL-6)≥1000U/mL。5.在訪視1時(shí)有早期纖維化的證據(jù)，定義為a)mRSS≥12分，且b)FVC＞正常預(yù)測(cè)值的50%

如果您或您的親友有機(jī)會(huì)參加本研究，研究期間將提供研究規(guī)定的相關(guān)檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化等),您還可以得到專(zhuān)業(yè)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)和用藥觀察。

如果您有興趣了解更多的信息，請(qǐng)和以下研究人員聯(lián)系，他們將與您一起進(jìn)一步判斷您是否符合我們研究的參加條件。

研究中心：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

主要研究者:孫莉/張挺/朱曉芳