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TRF-布地奈德(耐賦康)：IgA腎病治療的新進展與權威推薦
2025年02月25日
【健康號】
陸福明
閱讀 1102
一，新研究證實腎功能保護作用
2023年，國際權威期刊《柳葉刀雜志》發(fā)表了TRF-布地奈德（商品名：耐賦康）的長期隨訪研究（NefIgArd試驗）。該研究納入364名IgA腎病患者，結果顯示：
1，治療9個月，后續(xù)觀察15個月后，TRF-布地奈德組（16mg/天）可顯著減緩腎功能衰退達50%（二年eGFR 下降6.11ml/min vs. 對照組12.00ml/min）。
2，整個觀察期，可持續(xù)降低尿蛋白水平。
這一結果突破了此前研究僅發(fā)現此藥能降低蛋白尿的局限性，為TRF-布地奈德的臨床應用提供了更強證據。
二，FDA批準與適應癥
1，FDA批準：2023年12月，美國FDA批準TRF-布地奈德（商品名：Tarpeyo）用于有進展風險的原發(fā)性IgA腎病(無基線尿蛋白水平限制)，成為首個獲批針對該病病因的靶向藥物。
三，國際及國內腎病學會的推薦
1，2024年KDIGO指南：對有條件的患者均推薦TRF-布地奈德作為進行性腎功能丟失風險IgA腎病患者(尿蛋白>0.5g/天）的源頭對因治療?？赡苄枰貜?個月療程或低劑量維持。
2，中華醫(yī)學會腎臟病學分會在2024年《原發(fā)性IgA腎病管理和治療中國專家共識》中推薦，在RAS抑制劑治療基礎上，加用靶向釋放布地奈德能進一步減少蛋白尿，延緩腎功能進展。
四，醫(yī)保覆蓋：2025年1月，該藥（耐賦康）正式納入國內醫(yī)保(乙類)，從而大幅降低了患者經濟負擔。
五，療程建議與副作用
1，療程：標準療程為9個月。部分病人，經醫(yī)生評估后，可能需要重復第二個療程或低劑量維持。在一研究中，發(fā)現接受第二次療程的患者，其腎功能的保護及蛋白尿的下降與首次療程患者的療效相當，且耐受性良好。
2，副作用：總體安全，但部分病人仍然有：
- 胃腸道反應（腹脹、惡心）；
- 輕度感染風險（如呼吸道感染）；
-面部痤瘡；
- 高血壓；
-血糖升高；
-水腫；
六，專家總結
我在2020年12月本平臺所發(fā)科普短文中，介紹了此藥剛發(fā)表的研究，在9個月療程結束時，觀察到能明顯降低患者蛋白尿。但鑒于該研究尚未觀察到腎功能保護作用，故我在短文中對TRF-布地奈德的使用持相對審慎態(tài)度。如今，隨著該藥新的二年研究證據的公布，證實了此藥具有明確腎功能保護作用；以及國內外權威指南的明確推薦，我本人目前巳傾向對高進展風險的IgA腎病患者，積極選用該藥治療。
當然，具體到病人您本人是否屬于高進展風險？使用該藥對您利弊大小如何權衡？使用過程中如何調整劑量？如出現併發(fā)征該如何處理？是否及何時開始第二療程或小劑量維持？所有這些，都需要與有經驗的腎病專科醫(yī)生詳細溝通，在其精心指導下全程進行個體化治療。
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