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環(huán)山擁叢翠,碧海覽玉樓。10月11-13日,由上海市第六人民醫(yī)院主辦,山東威高新生醫(yī)療器械有限公司承辦的“PRP膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射在早期膝關(guān)節(jié)炎患者中的療效評(píng)價(jià):一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)"臨床課題啟動(dòng)研討會(huì)在威海召開。出席此次會(huì)議的嘉賓有:上海市第六人民醫(yī)院張長(zhǎng)青副院長(zhǎng)、《中華關(guān)節(jié)外科雜志(電子版)編輯部》,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院余楠生教授、上海市第六人民醫(yī)院袁霆教授、沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院李培教授、威海市立醫(yī)院于洪波教授、渭南市骨科醫(yī)院李博教授、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理孔建明、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司研發(fā)副總呂汝舉等共計(jì)36位專家。
袁霆教授主持此次會(huì)議并歡迎大家的到來(lái)!
《中華關(guān)節(jié)外科雜志(電子版)編輯部》,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院余楠生教授致歡迎辭!
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理孔建明致歡迎辭!
袁霆教授給各位專家闡述了此次研究的基本概況,展示了近幾年上海市第六人民醫(yī)院骨科取得的成績(jī),多中心計(jì)劃任務(wù)書及目前的進(jìn)展,也要求5個(gè)中心本著嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度對(duì)待此次多中心研究。
宋艷艷老師講解了RCT研究的基本要求,通過(guò)國(guó)外實(shí)際案例要求各中心在盲法試驗(yàn)時(shí)做到不探盲底、不破盲等。
朱弘一老師講解了研究背景及基本概況設(shè)、量表的使用要點(diǎn)及研究完成指標(biāo)及監(jiān)察制度,要求在超聲引導(dǎo)下注射,常規(guī)髕韌帶內(nèi)側(cè)穿刺。提出只有痛,改善癥狀的治療才是有意義的。
金漢檣老師講解了研究流程詳解、CRF表填寫要求及盲法具體實(shí)施展示。提出各中心研究人員構(gòu)成,招募受試者,評(píng)估候選受試者,患者的飲食控制與物理治療等需要注意的事項(xiàng)。
占師老師講解了脛骨內(nèi)側(cè)體積測(cè)定,利用Mimics軟件給大家演示重建軟骨及體積測(cè)量。
陳婕老師講解了超聲評(píng)估膝關(guān)節(jié)滑膜炎的方法及隨機(jī)化系統(tǒng)介紹。
張嵬老師介紹并演示了隨機(jī)化系統(tǒng)。
衛(wèi)愉軒老師講解了PRP 制備與質(zhì)量控制,主要從離心力對(duì)分層的影響,影響PRP中血小板富集的相關(guān)因素,超高值分析,去白不去白等幾方面闡述。
最后張長(zhǎng)青副院長(zhǎng)做會(huì)議總結(jié),張?jiān)洪L(zhǎng)說(shuō)在中國(guó)能做RCT研究的團(tuán)隊(duì)鳳毛麟角,希望這次PRP多中心的研究者都能做到嚴(yán)謹(jǐn),心中有數(shù),按照標(biāo)準(zhǔn)操作。也期望未來(lái)中國(guó)有更多的團(tuán)隊(duì)能做RCT的臨床研究。
會(huì)議期間,大家針對(duì)多中心研究的標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容進(jìn)行了激烈的討論,主要包括無(wú)菌原則、患者費(fèi)用、螺紋注射器、止痛藥物的使用等。
大會(huì)合影
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