您已經(jīng)頂過了!
達(dá)格列凈和恩格列凈同屬于鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT2i),目前已有充分臨床證據(jù)提示其在降低血糖、治療心力衰竭(HF)、保護(hù)心腎方面具有顯著獲益。
降糖機(jī)制:通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收,降低腎糖閾,促進(jìn)葡葡糖的排泄,有效降低任何階段的2型糖尿病(T2DM)患者血糖水平。
心腎獲益:達(dá)格列凈和恩格列凈可減少合并心血管疾病高危因素(如高齡、高血壓、吸煙、血脂異常、肥胖)T2DM患者的心血管事件,尤其是降低心力衰竭(HF)住院風(fēng)險(xiǎn),延緩伴T2DM的慢性腎臟?。–KD)進(jìn)展。
01 適用人群及用量
達(dá)格列凈
成人T2DM患者:推薦起始劑量5 mg/d;對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且能耐受的患者,可增加至10 mg/d。每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。
成人HF患者、成人CKD患者:推薦起始劑量10 mg/d。每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。
恩格列凈
成人T2DM患者:推薦劑量10 mg/d;對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且能耐受的患者,可增加至25 mg/d。
癥狀性慢性HF成人患者:推薦起始劑量10 mg/d。每日一次,空腹或進(jìn)食后服藥均可。
02 腎功能不全時(shí)的劑量調(diào)整
關(guān)于達(dá)格列凈和恩格列凈在腎功能不全[估算的腎小球?yàn)V過率(eGFR)<60 ml/(min·1.73 m2)]時(shí)的劑量調(diào)整,《鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病中國專家共識(shí)(2023版)》要求如下。
達(dá)格列凈
45≤eGFR<60:不需要調(diào)整。
30≤eGFR<45:通常不需要調(diào)整,但某些版本的說明書不建議達(dá)格列凈用于eGFR<45 ml/(min·1.73 m2)的成人T2DM患者以改善血糖控制,臨床實(shí)踐中需要結(jié)合說明書和患者個(gè)體化情況綜合考慮。
eGFR<30:eCFR<25 ml/(min·1.73 m2)時(shí)不推薦起始使用,但如果患者正在使用本品,可繼續(xù)使用。
恩格列凈
45≤eGFR<60:不需要調(diào)整。
30≤eGFR<45:建議劑量限制≤10 mg/d。說明書不建議恩格列凈用于eGFR<45 ml/(min·1.73 m2)的成人T2DM患者以改善血糖控制,臨床實(shí)踐中需要結(jié)合說明書和患者個(gè)體化情況綜合考慮。
eGFR<30:不推薦使用。
注意
關(guān)于恩格列凈在不同腎功能分期中的使用,《國家基層糖尿病腎臟病防治技術(shù)指南(2023)》的推薦與上述有所差異,eGFR在20~59 ml/(min·1.73 m2)時(shí)不需要調(diào)整劑量;eGFR<20 ml/(min·1.73 m2)時(shí)不建議使用。
03 肝功能不全時(shí)的劑量調(diào)整
輕度、中度肝功能不全時(shí),達(dá)格列凈和恩格列凈的劑量均不需要調(diào)整。
重度肝功能不全時(shí),不推薦使用恩格列凈;尚未在重度肝功能不全患者中研究達(dá)格列凈的安全性和療效,因此該人群使用達(dá)格列凈治療的獲益風(fēng)險(xiǎn)比應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化評(píng)估。
04 T1DM患者能用達(dá)格列凈和恩格列凈嗎?
不推薦!
接受SGLT2i治療的1型糖尿?。═1DM)患者,發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒(DKA)的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加?,F(xiàn)有的SGLT2i大型臨床研究入選的糖尿病患者主要是T2DM,其中大部分研究排除了T1DM患者。
雖然有臨床研究證據(jù)提示SGLT2i聯(lián)合胰島素治療T1DM患者有降血糖及延緩腎臟疾病進(jìn)展的作用,如DEPICT-1研究、DEPICT-2研究、EASE-1研究,但這些研究樣本量較小、隨訪時(shí)間較短,證據(jù)力度不足以確定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。
因此,目前不建議將達(dá)格列凈和恩格列凈用于T1DM患者。
05 用藥注意事項(xiàng)
警惕低血壓
恩格列凈會(huì)導(dǎo)致血管內(nèi)容量收縮,開始使用后可能會(huì)出現(xiàn)癥狀性低血壓,特別是腎功能受損的患者、老年人、收縮壓低和使用利尿劑的患者。
使用恩格列凈前應(yīng)評(píng)估患者容量收縮,如有必要,應(yīng)糾正容量狀態(tài);治療開始后,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)低血壓的跡象和癥狀,在預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)容量收縮時(shí)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)頻次。
避免發(fā)生低血糖
達(dá)格列凈和恩格列凈單藥治療不增加低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);與二甲雙胍、DPP-4i、噻唑烷二酮類等降糖藥聯(lián)用時(shí),低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也沒有明顯增加;但與胰島素或磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。
建議與胰島素或磺脲類藥物聯(lián)合使用時(shí),注意調(diào)整胰島素或磺脲類藥物的劑量,避免低血糖的發(fā)生。
注意防治酮癥酸中毒
在開始達(dá)格列凈和恩格列凈治療前,需要考慮患者病史中可能導(dǎo)致DKA的因素,包括任何原因引起的胰島素缺乏、熱量限制和酗酒等。
為降低用藥期間DKA的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),建議在擇期手術(shù)、劇烈體力活動(dòng)前停藥,同時(shí)注意停藥后的后續(xù)效應(yīng);避免停用胰島素或過度減量;對(duì)于緊急手術(shù)或應(yīng)激狀態(tài)的患者,需要立即停藥;服藥期間避免過多飲酒及極低碳水化合物飲食。
防治泌尿生殖道感染
達(dá)格列凈和恩格列凈可增加尿路及生殖道感染風(fēng)險(xiǎn)。建議使用前詢問病史,半年內(nèi)反復(fù)發(fā)生泌尿生殖感染的患者不推薦使用;在使用過程中,如果發(fā)生感染并需要抗感染治療時(shí)建議暫停SGLT2i。感染治愈后,可繼續(xù)使用。
同時(shí),用藥患者應(yīng)注意個(gè)人外陰部衛(wèi)生,適量飲水,保持小便通暢,減少感染的發(fā)生。
06 儲(chǔ)存方式
達(dá)格列凈和恩格列凈均需要密閉、室溫保存,推薦20~25°C;允許在15~30°C 之間波動(dòng)。
提示x
您已經(jīng)頂過了!
版權(quán)所有:杭州微醫(yī)健康科技有限公司 浙B2-20200356 浙衛(wèi)(03)網(wǎng)審[2014]015號(hào) (浙)-經(jīng)營性-2014-0022