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作者：?賴(lài)偉紅? ? 皮膚病與性病學(xué)醫(yī)學(xué)博士，臨床信息學(xué)管理碩士

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???????百時(shí)美施貴寶制藥公司近日宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)其靶向小分子口服藥物Sotyktu（deucravacitinib，氘可來(lái)昔替尼）用于治療成年人中重度斑塊狀銀屑病。

???????氘可來(lái)昔替尼是一款具有獨(dú)特作用機(jī)制的口服高選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑。TYK2是一種細(xì)胞內(nèi)信號(hào)激酶，介導(dǎo)IL-23、IL-12、1型干擾素信號(hào)傳導(dǎo)，這些細(xì)胞因子是參與多種免疫介導(dǎo)疾病發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵細(xì)胞因子。deucravacitinib通過(guò)與TYK2的調(diào)節(jié)域結(jié)合實(shí)現(xiàn)高度選擇性，從而導(dǎo)致TYK2及其下游功能的變構(gòu)抑制，從而抑制炎癥反應(yīng)。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，每天口服一次Sotyktu的療效優(yōu)于每天口服兩次歐泰樂(lè)（Otezla，apremilast，阿普米斯特）。歐泰樂(lè)是安進(jìn)公司產(chǎn)品，也是靶向小分子藥物，是一種特異性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑。阿普米司特通過(guò)抑制PDE-4活性，阻止cAMP水解，提高細(xì)胞內(nèi)cAMP水平，降低多種促炎因子的表達(dá)，同時(shí)促進(jìn)抗炎因子表達(dá)，從而控制炎癥反應(yīng)。

???????目前Sotyktu僅獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。成人口服Sotyku，每天一次一片，療程16周或更久。歐泰樂(lè)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人各種類(lèi)型斑塊型銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、白塞氏病相關(guān)的口腔潰瘍。成人口服歐泰樂(lè)，每天兩次，每次一片，療程16周或更久。這兩種藥物治療銀屑病的療效和安全性良好，為銀屑病患者的治療提供了強(qiáng)有力手段。歐泰樂(lè)已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。